乙醇消毒剂卫生标准 - 乙醇含量的检测

GB 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准

范围
本标准规定了乙醇消毒剂的原料要求和技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。
本标准适用于以乙醇为主要原料制成的乙醇消毒剂，包括乙醇与表面活性剂、食用色素、护肤成分和食用香精等配伍的消毒剂。
本标准不适用于乙醇与其他杀菌成分复配的消毒剂，也不适用以乙醇为溶剂的消毒剂。

原料要求
配方中使用的乙醇应符合《中华人民共和国药典》(二部)(2010年版)中"乙醇"的要求；以食用乙醇为原料的应符合 GB 10343 的要求。
GB 10343-2008 食用酒精
生产用水应为去离子水。
配方中的其他组分应符合国家有关标准和规定(包括纯度、规格等)。
用于手、皮肤消毒的消毒液不得使用工业级原材料。

技术要求
感官性状
无色澄清透明液体，无杂质，无沉淀，具有乙醇固有的气味。
理化指标
乙醇含量
70%~80%(体积分数)。
稳定性
完整包装的消毒液在产品规定的储存条件下有效期应≥12个月。
杀灭微生物指标
按产品说明书的要求，稀释至说明书中规定的使用剂量，按卫生部《消毒技术规范》(2002年版)中的定量杀菌试验方法进行试验，其杀菌效果应符合表1要求。


应用范围
主要用于手和皮肤消毒，也可用于体温计、血压计等医疗器具、精密仪器的表面消毒。
不宜用于空气消毒及医疗器械的浸泡消毒。

使用方法
卫生手消毒，将消毒剂均匀喷雾手部或涂擦于手部1遍~2遍，作用1min；外科手消毒擦拭2遍，作用3min。
皮肤消毒，将消毒剂均匀喷雾皮肤表面或涂擦于皮肤表面2遍，作用3min。
物体表面消毒，将消毒剂均匀喷雾于物体表面，使其保持湿润或擦拭物体表面2遍，作用3min。
体温表消毒，将体温表*浸泡于消毒剂中，作用30min。

检验方法
乙醇(C₂H₆O)含量的检验
见附录A。

附录A  (规范性附录)
乙醇消毒剂稳定性和乙醇含量检测方法

乙醇含量的检测方法
气相色谱法  本方法检出限0.1%，方法线性范围0.0%~2.0%，加标回收率99.5%。
比重法  本方法适用于仅含乙醇和水的溶液。


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